Vacina da Moderna não mostra “problemas de segurança”, diz agência reguladora dos Estados Unidos

Segura e eficaz. Esta foi a classificação da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelo laboratório Moderna, de acordo com a Agência Reguladora do setor de Medicamentos e Alimentos (FDA, na sigla em inglês) dos Estados Unidos. 

O órgão deu parecer favorável, nesta terça-feira (15), à aplicação do imunizante em caráter de emergência nos estados americanos antes do final da semana.

A vacina feita pela Moderna não apresenta “problemas específicos de segurança” que “impeçam a emissão” de uma autorização para uso emergencial, de acordo com a FDA.

Se aprovado, o imunizante da Moderna se juntará uma semana depois ao da Pfizer/BioNTech – que já recebeu sinal verde da FDA na última sexta-feira – para a maior campanha de vacinação da história dos Estados Unidos. 

A análise publicada pela FDA detalha que, dos 30.400 participantes dos testes clínicos, 196 contraíram a Covid-19 antes de 21 de novembro: 11 entre os que receberam a vacina, e os outros 185, no grupo do placebo.

A eficácia média aumentou para 94,1%. Chegou até a 95,6% para os menores de 65 anos, em comparação a 86,4% para os voluntários com idade superior.

Entre os 196 casos da Covid-19, 30 eram graves, acrescenta a análise da FDA, e todos estavam no grupo do placebo.

Efeitos colaterais 

Os efeitos colaterais mais comuns da vacina da Moderna, chamada mRNA-1273, são fadiga (70%), dores de cabeça e musculares (60%), assim como desconforto nas articulações e calafrios (45%).

Os raros efeitos colaterais “graves” tendem a ocorrer em participantes mais jovens, e não em participantes mais velhos. 

Casos de linfadenopatia, ou inchaço dos gânglios linfáticos, apareceram em 1,1% dos participantes que receberam a vacina, em comparação com 0,6% daqueles que receberam o placebo.

O grupo vacinado também apresentou mais reações alérgicas, ou inflamatórias (1,5% versus 1,1% para o grupo placebo), mas nenhuma foi classificada como grave.

Os testes clínicos também registraram três casos de paralisia facial de Bell (geralmente temporária e não grave): um entre os participantes vacinados, e dois entre aqueles que receberam o placebo.