Uso emergencial de vacinas contra a Covid-19 no Brasil é prorrogado por um ano

A validade das autorizações de uso emergencial de medicamentos e vacinas contra a Covid-19 foi prorrogada por um ano no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou a decisão nesta quinta-feira (12), além de determinar que, neste prazo, as empresas terão que pedir o registro sanitário definitivo.

As vacinas da Pfizer, da Johnson & Jonhson (Janssen) e da AstraZeneca já tiveram seus registros definitivos aprovados pela Anvisa.

Com a resolução, a agência reguladora pretende manter o padrão atual no fornecimento de vacinas e medicamentos contra a Covid-19. 

A decisão da Anvisa foi necessária, uma vez que as autorizações de uso emergencial perderam a validade com o fim da Emergência de Saúde Pública de Importância Nacional (Espin), declarado pelo Ministério da Saúde em abril.

A resolução aprovada nesta quinta pela Diretoria Colegiada também trouxe algumas mudanças para os novos pedidos de autorização de uso emergencial. Entre os principais pontos, está a necessidade de os fabricantes dos medicamentos ou vacinas de terem Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) emitido pela Anvisa, além da obrigação das empresas detentoras de autorização de notificar os eventos adversos graves em até 72 horas da ocorrência.

A autorização para uso emergencial de vacinas se deu com a necessidade de uma resposta rápida ao contágio pelo coronavírus e o aumento no número de casos da doença e de mortes no país.

* Com informações da Agência Brasil