Reunião da Anvisa para liberação emergencial das vacinas CoronaVac e AstraZeneca deve ocorrer domingo
Trata-se do penúltimo dia do prazo estabelecido pela própria agência reguladora como meta para análise dos pedidos
Está prevista para o próximo domingo (17) uma reunião da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para decidir sobre os pedidos da autorização de uso emergencial, temporário e experimental das vacinas CoronaVac, do Instituto Butantan em parceria com a chinesa Sinovac, e do imunizante da AstraZenica, produzida com a Universidade de Oxford.
A data é o penúltimo dia do prazo estabelecido pela própria agência reguladora como meta para análise dos pedidos. As informações são do Portal G1.
“Faz-se necessária a entrega, em tempo hábil para análise, dos documentos faltantes e complementares”, informou a agência, em comunicado publicado nesta terça-feira (12).
A Fiocruz entregou na sexta-feira (8) seu pedido de uso emergencial da vacina desenvolvida pelo laboratório AstraZeneca e pela Universidade de Oxford.
A solicitação vale para 2 milhões de doses, que devem ser importadas do laboratório Serum, sediado na Índia.
Segundo a Anvisa, o prazo para a análise do pedido de uso emergencial é de dez dias. Já a avaliação do pedido de registro definitivo, que não foi feito, pode ocorrer em até 60 dias.
Também na sexta, a Anvisa já havia recebido o pedido de uso emergencial da CoronaVac, produzida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan.
O pedido vale para 6 milhões de doses que o Butantan recebeu prontas, vindas da China. O prazo para análise é o mesmo: dez dias.
Em meados de dezembro, a Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou as regras para a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra a Covid-19.
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