Prazo para análise do pedido de uso emergencial da Sputnik é suspenso pela Anvisa

O pedido de uso emergencial da vacina russa Sputnik V está suspenso. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou neste sábado, 27, que a decisão ocorre devido à falta de todos os dados exigidos para a avaliação.

Na sexta-feira, 26, a União Química, parceira do Fundo de Investimentos Direto da Rússia, havia feito a solicitação à Anvisa para usar 10 milhões de doses adquiridas pelo Ministério da Saúde no início deste mês.

Porém, de acordo com a agência, a triagem inicial dos documentos anexados ao pedido apontou falta de dados exigidos para a avaliação, como informações do tempo médio de acompanhamento dos pacientes que fizeram parte dos estudos e especificações de qualidade. O prazo, então, foi suspenso até que haja a entrega dos documentos completos.

O prazo de análise de pedidos de uso emergencial é de 10 dias (para vacinas com estudos no Brasil) a 30 dias (para aquelas com estudos no exterior, caso da Sputnik V). A União Química, entretanto, fez o pedido com base na lei 14.124/2020, que possibilita prazo menor no caso de vacinas já aprovadas em alguns países – como a Rússia.

Neste sábado, a Anvisa lançou um painel público, de forma online, que descreve os documentos enviados e o status de avaliação (em análise, dados insuficientes, concluído, não apresentado e pendente de complementação).

O órgão garante que continuará a análise das informações já apresentadas pela União Química e, na medida em que as informações pendentes forem enviadas à agência e analisadas, o painel será atualizado.

Dados de painel mostram que, dos documentos previstos para serem apresentados, 62% estão em análise, 18,2% precisam de complementação e 18,7% ainda não foram entregues.

No último dia 12, o governador Rui Costa fechou o contrato com o Fundo Soberano Russo para que o estado da Bahia possa fazer a compra de 9,7 milhões de doses da vacina russa Sputnik V, em combate à Covid-19. O primeiro lote do imunizante está previsto para chegar em abril.