Pfizer pede registro definitivo de vacina contra Covid-19 à Anvisa

A Pfizer enviou à  Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), neste sábado (6), o pedido de registro definitivo de sua vacina contra a Covid-19 no Brasil.

O prazo estimado pela agência para análise do processo de registroa é de 60 dias. Caso a Anvisa dê o aval à farmacêutica, o imunizante poderá ser distribuído amplamente e comercializado no país.

Atualmente, a Pfizer é um dos quatro laboratórios que desenvolvem estudos de fase 3 no Brasil. Os ensaios foram desenvolvidos em Salvador e em São Paulo, com a participação de 2.900 voluntários.

Em nota, a Avisa explicou que “o registro é a avaliação completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento”.

“A Anvisa não impõe barreiras ou dificuldades para o pedido de registro de vacinas. Estabelece regras a serem cumpridas, afim de garantir que as vacinas sejam seguras e adequadas para imunizar e não causar dano à população brasileira. Os servidores da agência estão dedicados à análise desses processos”, completou.

Em nota, a Pfizer afirmou que a submissão contínua de documentos à Anvisa foi feita com base em dados de “segurança e eficácia avaliados de aproximadamente 44 mil participantes do estudo, que foram acompanhados por dois meses, em média, após a segunda dose da vacina experimental”.

A empresa destacou ainda os dados de eficácia do imunizante, que atingiu índice geral de 95% e de 94% em pessoas acima de 65 anos.

Além do Brasil, a farmacêutica conduziu testes nos Estados Unidos, Alemanha, Turquia, África do Sul e  Argentina.