Pfizer e BioNTech pedem autorização à Agência Europeia para usarem imediatamente a vacina contra Covid-19

A farmacêutica americana Pfizer e o laboratório de biotecnologia alemão BioNTech pediram ao regulador de medicamentos da Europa autorização emergencial para uso da sua vacina contra Covid-19. A informação foi divulgada pelas empresas nesta terça-feira (1º).

O pedido ocorre depois que as empresas solicitaram a aprovação dos EUA em 20 de novembro, levando-as um passo mais perto de lançar sua vacina.

“Se a EMA concluir que as vantagens da vacina candidata superam seus riscos de proteção contra a Covid-19, recomendará a concessão de uma CMA (autorização condicional) que poderia permitir o uso do BNT162b2 na Europa antes do final de 2020”, informa o comunicado.

Ao lado da americana Moderna, a aliança Pfizer/BioNTech é a primeira a submeter oficialmente sua solicitação de comercialização à autoridade sanitária da UE.

A norte-americana Pfizer e a alemã BioNTech anunciaram o resultado final dos testes com sua vacina em 18 de novembro, mostrando que sua candidata é 95% eficaz na prevenção da Covid-19, sem preocupações de segurança relevantes, levantando a perspectiva de uma aprovação nos EUA e na UE em dezembro.

O governo britânico informou na semana passada que a parceria entre a norte-americana e a alemã relatou dados de seus testes clínicos para a Agência Regulatória de Medicamento e Saúde do Reino Unido (MHRA).