Pfizer começa estudo para avaliar vacina contra a Covid-19 em grávidas no Brasil
Ensaios clínicos em andamento são da segunda fase (de um total de três) de testes necessários para a aprovação do imunizante
A farmacêutica Pfizer anunciou, nesta terça-feira (25), o início dos testes clínicos de eficácia de sua vacina contra a Covid-19 em mulheres grávidas. Segundo a empresa, 200 gestantes saudáveis, com mais de 18 anos, participam dos testes no Brasil.
Os ensaios clínicos em andamento são da segunda fase de testes necessários para a aprovação do uso da vacina. Ao todo, são três fases. Nesta segunda rodada de testes, a pesquisa será feita com quatro mil gestantes de todo o mundo, incluindo as 200 voluntárias no Brasil.
“O estudo avaliará a segurança, a tolerabilidade e a imunogenicidade de duas doses da ComiRNAty (BNT162b2) administradas com 21 dias de intervalo. O levantamento também avaliará a segurança nos bebês e a transferência de anticorpos potencialmente protetores da mãe para o filho. Os recém-nascidos serão monitorados até aproximadamente os seis meses de idade”, explicou a Pfizer, em nota.
No Brasil, os centros que conduzirão o estudo e serão responsáveis pela seleção das voluntárias elegíveis são os seguintes:
Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos (Cemec), em São Bernardo do Campo (SP); CMPC Pesquisa Clínica, em Sorocaba (SP); Hospital de Clínicas de Porto Alegre, em Porto Alegre (RS); e a Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais, em Belo Horizonte (MG).
O país, que vem recebendo lotes das 100 milhões de doses da Pfizer contra a Covid-19 já compradas, firmou novo acordo por mais 100 milhões de imunizantes.
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