Ministério de Saúde diz que negocia 30 milhões de doses das vacinas Sputnik V e Covaxin

Decisão saiu após Anvisa retirar a exigência de estudos de fase 3 conduzidos no Brasil para aprovação de uso emergencial dos imunizantes contra a Covid-19


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redacao 03/02/2021 21:00 Saúde

Nesta quarta-feira (3), o Ministério da Saúde afirmou que vai se reunir na próxima sexta (5) com representantes do instituto russo Gamaleya, fabricante da Sputnik V, e do laboratório indiano Bharat Biotech, fornecedor do Covaxin, para negociar a compra de mais 30 milhões de doses de vacinas contra a Covid-19.

“A decisão de avançar as negociações ocorre após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizar o novo protocolo com simplificação do processo de concessão de uso emergencial e temporário de vacinas, dispensando a realização de estudos clínicos de fase III. A expectativa da pasta é ter acesso aos imunizantes ainda em fevereiro”, afirmou o Ministério da Saúde.

Como mudança na regra, a Anvisa retirou a exigência de estudos de fase 3 conduzidos no Brasil para aprovação de uso emergencial das vacinas contra a Covid-19. Nos casos em que isso ocorrer, a empresa diz que o prazo de análise do pedido será de até 30 dias.

 

* Com informações do Portal G1.

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