Fiocruz vai pedir registro definitivo da vacina de Oxford até o fim da semana

Toda a produção da Fundação será destinada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde


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redacao 26/01/2021 23:30 Saúde

Até o final desta semana, a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) vai pedir à Agência Nacional de Viligância Sanitária (Anvisa) o registro definitivo da vacina contra o novo coronavírus desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com a AstraZeneca. A Fiocruz pretende entregar os documentos finais para a liberação até a próxima sexta-feira (29). 

Em nota, a Fundação confirmou que, na última sexta-feira (22), a equipe técnica realizou reunião com a Anvisa sobre o pedido de registro definitivo da vacina.

A Fiocruz faria a solicitação do registo no dia 15 de janeiro. No entanto, por conta dos pedidos de autorização de uso emergencial e da celeridade da Anvisa para essas análises, a instituição foi orientada a agendar a reunião de pré-submissão na semana seguinte.

A nota lembra que, até o momento, a Fiocruz tem autorização apenas para o uso emergencial de 2 milhões de vacinas prontas, importadas do Instituto Serum, na Índia. 

O pedido foi realizado para que essas vacinas pudessem ser utilizadas o mais rápido possível para, assim, antecipar a campanha no país. No entanto, a autorização para uso emergencial restringe a imunização a grupos específicos da população. 

Foi concluído então pela fundação que, para dar amplo acesso à vacina contra a Covid-19, é necessário o pedido de registro definitivo para as doses que serão produzidas na instituição, a partir da chegada do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA).

Toda a produção da Fiocruz será destinada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde.

 

* Com informações da CNN Brasil.

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