Fiocruz pede autorização para uso emergencial da vacina de Oxford à Anvisa

Foi feito nesta sexta-feira (8) pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) o pedido de autorização para uso emergencial das duas milhões de doses prontas da vacina de Oxford/AstraZeneca importadas da Índia.

A solicitação foi direcionada à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que confirmou o recibimento do documento. As informações são do portal UOL.

Na manhã desta sexta, a agência sanitária também recebeu a mesma solicitação do Instituto Butantan, que produz a CoronoVac em conjunto com a farmacêutica Sinovac.

Na última quinta (7), representantes da Fiocruz, da Anvisa e da farmacêutica AstraZeneca estiveram reunidos para discutir a documentação e as informações sobre o processo de produção da vacina pelo Instituto Serum, na Índia.

As negociações para a importação estão avançadas e as doses devem custar US$ 5,25 cada uma, o que gera um valor total de cerca de R$ 60 milhões, incluídos os custos com a operação (etiqueta e bula), armazenagem e transporte das vacinas.

Como o prazo da Anvisa para avaliar uso emergencial de vacinas é de até dez dias, a expectativa é que a autorização para esse tipo de aplicação pela Fiocruz saia até 18 de janeiro.

Entre três possibilidades de datas do Ministério da Saúde para iniciar a imunização nacional contra o novo coronavírus, a mais otimista tem o inicio da campanha previsto para 20 de janeiro.

Os primeiros insumos do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) da vacina de Oxford devem chegar ao Brasil na próxima semana e a previsão é de que a carga que vem da China chegue até o próximo dia 12 de janeiro. Com isso, a Fiocruz prevê que a produção da vacina AstraZeneca/Oxford no Brasil comece no dia 20 deste mês.

O registro definitivo da vacina AstraZeneca/Oxford no país continua em avaliação na Anvisa, e a previsão da fundação é que todos os documentos necessários para a aprovação sejam entregues até o dia 15 de janeiro.