CoronaVac é segura e ativa sistema imune em crianças a partir de 3 anos, aponta estudo chinês

Um estudo conduzido por cientistas do laboratório Sinovac, na China afirma que a CoronaVac é segura e eficaz em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos.

Segundo o artigo divulgado na revista científica The Lancet, após duas doses da vacina aplicadas em um intervalo de 28 dias, mais de 96% do grupo testado (552 crianças e adolescentes saudáveis de 3 a 17 anos) produziu anticorpos contra o Sars-CoV-2.

O ensaio clínico foi do tipo randomizado (determinação de quem recebe a vacina ou o placebo é de forma aleatória), duplo-cego (tanto os voluntários quanto os pesquisadores não sabem quem recebeu qual substância) e controlado (foram testadas duas quantidades por dose: 1,5 µg ou 3 µg).

Os dados não tratam ainda da eficácia da vacina nesta faixa etária, já que essa conclusão só é obtida com estudos de fase 3, que verificam qual o nível de proteção contra casos graves, hospitalizações e mortes.

 No atual estágio, fases 1 e 2, a intenção dos pesquisadores é comprovar que, além de segura, ela é capaz de ativar o sistema imune contra o Sars-Cov-2.

Semelhante aos achados de outras vacinas, de que o aumento da idade está associado a respostas imunológicas reduzidas, os autores observam que as respostas imunológicas entre crianças e adolescentes foram maiores do que em adultos de 18 a 59 anos e idosos com 60 anos ou mais. 

Na maioria dos casos, as reações adversas foram ligeiras ou moderadas, sendo a dor no local da injeção o sintoma mais comum. Apenas uma reação adversa grave foi relatada no grupo de controle – um caso de pneumonia, que, no entanto, não estava relacionado à vacinação.

Aprovação na China

A China aprovou a uso da CoronaVac para crianças e adolescentes de 3 a 17 anos no dia 4 de junho, tornando-se o primeiro do mundo a aprovar uma vacina contra a Covid para esta faixa etária.

Além da CoronaVac, a China também está aplicando as vacinas da Sinopharm e da CanSino. Esta última é dada em apenas uma dose, enquanto a CoronaVac e a da Sinopharm têm duas. 

 A CoronaVac e a vacina da Sinopharm fabricada em Pequim já têm autorização de uso emergencial da Organização Mundial da Saúde (OMS) em adultos.

A vacina da Pfizer já é autorizada para quem tem 12 anos ou mais na Europa, Estados Unidos, Reino Unido e Canadá, com a mesma dose que os adultos: 30µg. No Brasil, a empresa fez um pedido de autorização de uso à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Pfizer realiza testes em bebês

No dia 12 de junho, a Pfizer anunciou que ampliaria para até 4,5 mil o total de crianças e adolescentes menores de 12 anos que participam dos testes de sua vacina nos Estados Unidos, Finlândia, Polônia e Espanha.

A Pfizer vai testar um esquema de duas doses de 10µg (microgramas) em crianças entre 5 e 11 anos, e de 3µg para bebês e crianças de 6 meses a 5 anos.

Na fase anterior, foram testadas a segurança, a tolerabilidade e a resposta imunológica gerada por 144 bebês e crianças, de 6 meses a 11 anos, em um estudo de fase 1. O esquema vacinal foi de duas doses, com três diferentes dosagens da vacina: 10, 20 ou 30µg para cada faixa etária.

A CoronaVac e a vacina da Pfizer estão entre as quatro que estão sendo usadas no Brasil. A terceira e quarta são a vacina de Oxford-AstraZeneca e a Janssen, da Johnson/Janssen.

* Com informações do Portal G1.