Anvisa vai avaliar uso emergencial da CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) discutirá, na próxima quarta-feira (13), às 14h30, a autorização de uso emergencial da vacina CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos de idade. O imunizante contra Covid-19 já é utilizado no Brasil em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, além do público adulto.

“Na pauta está a avaliação da Autorização de Uso Emergencial da vacina CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos de idade. O encontro dos diretores será realizado?por meio de videoconferência e pode ser acompanhado ao vivo pelo canal da Agência no?YouTube”, informou a Anvisa.

A CoronaVac já é usada em crianças e adolescentes em diferentes países, incluindo China, Hong Kong, Chile, Equador, Colômbia, Tailândia e Camboja.

No último dia 20 de janeiro, a Anvisa autorizou o uso da CoronaVac em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade no Brasil.

O pedido feito pelo Instituto Butantan contemplava a faixa etária de 3 a 17 anos. No entanto, a equipe técnica da agência indicou lacunas nos estudos de efetividade e segurança para a população de 3 a 5 anos de idade e em imunossuprimidos.

Em 11 de março deste ano, a Anvisa recebeu nova solicitação do Butantan para incluir a faixa etária de 3 a 5 anos na indicação da CoronaVac.

Critérios internacionais

O diretor da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), Renato Kfouri, explica que a avaliação da Anvisa segue critérios internacionais rigorosos, incluindo a análise da qualidade dos dados apresentados no pedido de ampliação.

Segundo ele, os dados disponíveis naquele momento sobre estudos da CoronaVac na população pediátrica de 3 a 5 anos ainda eram limitados.

“A expectativa de aprovação não é em função da idade ou de quem utiliza a vacina em outros países, mas da qualidade do dado que é apresentado para justificar o registro”, afirma.

* Com informações da Agência Brasil