Anvisa revoga autorização de medicamento contra Covid
Empresa não apresentou dados da eficácia do medicamento contra a ômicron
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revogou a autorização de uso emergencial da associação dos anticorpos monoclonais banlanivimabe e etesevimabe contra a Covid-19.
Conforme a Folha, a agência reguladora solicitou que a empresa apresentasse dados de eficácia do medicamento contra a variante ômicron que subsidiassem a manutenção da autorização de uso emergencial do medicamento para o tratamento da Covid-19, mas a empresa não apresentou.
“Em resposta, a empresa solicitou a revogação da autorização temporária de uso emergencial e?não apresentou os dados de eficácia contra a variante ômicron”, disse a Anvisa.
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