Anvisa recebe pedido da Fiocruz para registro definitivo da vacina de Oxford

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) confirmou, nesta sexta-feira (29),  o recebimento do pedido de registro definitivo da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e pela AstraZeneca, com parceria e importação da tecnologia feita pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).

O pedido da Fundação ocorre após o processo que se iniciou em junho do ano passado, a chamada “submissão contínua”. Os documentos exigidos pela Anvisa foram enviados enquanto ficavam prontos e no decorrer dos estudos – uma medida para agilizar a análise da reguladora.

“Ao longo dos últimos meses, foram submetidos vários pacotes, com informações sobre os estudos pré-clínicos e clínicos, com os dados de segurança, eficácia, de produção e de qualidade de toda a vacina”, explica a vice-diretora de Qualidade do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz), Rosane Cuber.

A Fiocruz aponta que, com a chegada dos insumos para a produção da vacina, 50 milhões de doses serão fabricadas no Brasil até abril e 100,4 milhões, até julho. Para o segundo semestre, uma nova importação dos insumos será necessária. De agosto a dezembro, a previsão é de mais 100 milhões de doses.

* Com informações do Portal G1.