Anvisa pede mais dados sobre vacina contra Covid para crianças de 3 a 5 anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que pediu ao Instituto Butantan mais dados para saber se a CoronaVac é segura para ser indicada a crianças entre 3 e 5 anos de idade. De acordo com a agência, os estudos enviados são insuficientes para recomendar a liberação do imunizante contra a Covid-19 para a faixa etária.

A liberação da vacina foi pedida pelo Butatan à Anvisa no último dia 11 de março. O instituto solicitou uma alteração na bula da CoronaVac para que ela também fosse recomendada para crianças de 3 a 5 anos. Atualmente, além da população adulta, o imunizante já está liberado para crianças e adolescentes na faixa etária de 6 a 17 anos.

“Após avaliação das considerações das sociedades médicas e dos estudos enviados pelo Instituto Butantan, os especialistas da Anvisa concluíram que os dados apresentados são insuficientes para a conclusão sobre o uso da vacina Coronavac para crianças de 3 a 5 anos”, disse a Anvisa, em nota.

A agência reguladora afirmou que considera essencial a submissão de dados complementares sobre estudos em andamento para caracterizar o benefício da vacina e solicitou ao Butantan um ofício detalhando todas as informações necessárias para o cumprimento dos requisitos para a autorização do uso do imunizante na faixa etária solicitada.

Entre outros dados, a Anvisa pediu mais detalhes sobre a proteção conferida pela CoronaVac nessa população após o intervalo de dois a três meses e, também, após a vacinação completa com o esquema de duas doses, “em cenário de predominância da variante Ômicron”.

A Anvisa disse que o prazo para a avaliação do uso emergencial da CoronaVac na população de 3 a 5 anos será de até 30 dias após o envio dos dados complementares pelo Butantan.

* Com informações da Agência Brasil