Anvisa libera testes da nova vacina ButanVac em humanos

Nesta quarta-feira (9), foi autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a pesquisa clínica com humanos da vacina ButanVac, do Instituto Butantan.

É a primeira vez que o imunizante será aplicado em humanos na condução das fases clínicas 1 e 2.

“Para a autorização do estudo clínico, a Anvisa e o Butantan realizaram, ao longo dos últimos dois meses, uma intensa troca de informações e de reuniões com objetivo de que todos aspectos do estudo estivessem claros e com garantias de segurança aos voluntários”, informou a Anvisa.

De acordo com a agência, os testes de fases 1 e 2 serão divididos em três etapas. Ao todo, as fases clínicas 1 e 2 têm previsão de englobar 6 mil voluntários com 18 anos ou mais.

“Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo que vai envolver 400 voluntarios”, explicou a Anvisa.

Ainda de acordo com o órgão, a vacina será aplicada com duas doses, em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.

* Com informações do Portal G1.