Anvisa cria comissão provisória para avaliar registro de vacinas

Grupo será formado por membros da diretoria colegiada e dará suporte técnico à apreciação dos pedidos de uso emergencial


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redacao 23/12/2020 15:30 Saúde

Uma comissão provisória para avaliação e acompanhamento dos procedimentos de registro e autorização de uso emergencial para vacinas contra a Covid-19 foi criada nesta quarta-feira (23) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

De acordo com a agência, a comissão será formada por membros da diretoria colegiada e também das gerências de medicamentos e produtos biológicos, inspeção e fiscalização, de monitoramento de produtos e a de laboratórios públicos.

O objetivo da comissão é dar suporte técnico à avaliação dos pedidos de registro e uso emergencial com informações das diversas áreas e, com isso, acelerar os processos.

A Anvisa ressalta, no entanto, que a comissão terá apenas caráter consultivo em relação às autorizações emergenciais. A decisão final continuará sendo da diretoria colegiada, formada por quatro diretores e pelo presidente da Anvisa, Antônio Barras.

Até o momento, nenhuma instituição ou laboratório apresentou pedido à Anvisa para aprovação de uso emergencial ou registro definitivo de imunizante contra a Covid-19, mas quatro vacinas participam do processo de submissão contínua de documentos à agência: AstraZeneca/Fiocruz, Janssen, Pfizer e Sinovac/Butantan.

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