Anvisa autoriza testes clínicos da vacina Covaxin no Brasil

Os testes clínicos no Brasil da Covaxin, imunizante contra a Covid-19, foram autorizados, nesta quinta-feira (13), pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

O pedido foi feito pela empresa Precisa Medicamentos, parceira no Brasil.

A vacina é desenvolvida pela farmacêutica indiana Bharat Biotech. Seus estudos serão da fase 3, com teste em humanos, seguindo os critérios de qualidade de pesquisas deste tipo.

O estudo será controlado por placebo e radomizado. Ou seja, parte dos voluntários receberá a vacina e a outra parte, um placebo, a fim de comparação. A distribuição da dose dos placebos deverá ser feita de forma aleatória, isto é, randomizada.

Serão 4.500 voluntários nos testes no Brasil, se juntando a 26.300 voluntários na Índia. A maior parte estará concentrada em São Paulo, com 3.000 voluntários, e outros 1.500 distribuídos entre Rio de Janeiro, Bahia e Mato Grosso.

De acordo com a Anvisa, este é o sétimo imunizante a ter autorizado o estudo clínico de fase 3 no Brasil. Em 2020, foram autorizados os testes das vacinas de Oxford/AstraZeneca/Fiocruz, CoronaVac (Sinovac/Butantan), Pfizer/Wyeth e Janssen-Cilag.

A Covaxin é a terceira vacina autorizada a testes este ano.

* Com informações da CNN.