Anvisa autoriza registro do medicamento mais caro do mundo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro do medicamento Zolgensma, usado para tratar crianças com Atrofia Muscular Espinhal (AME). O tratamento é o mais caro do mundo, custando US$ 2,12 milhões, o equivalente a R$ 11,5 milhões.

A permissão da Anvisa contemplou o tratamento da forma mais grave da AME (tipo 1) em crianças de até 2 anos. A autorização foi dada em caráter excepcional, o que implica a realização de estudos adicionais acerca de sua eficácia.

A empresa responsável pelo Zolgensma, a Novartis, assinou um termo de compromisso assumindo a obrigação de envio de análises sobre a efetividade do tratamento e a promoção de ensaios clínicos com pacientes brasileiros.

O Portal M! publicou, no início do mês (veja aqui), a história do garoto Davi Lucas Ribeiro de Souza, de 1 ano e cinco meses, que foi diagnosticado com AME e precisa de ajuda para obter o medicamento capaz de ajudar a conter a doença. As doações podem ser realizadas no link da campanha.

A AME é uma doença rara grave, causada pela alteração de uma proteína necessária para os neurônios ligados ao movimento dos músculos. Produz atrofia progressiva dos músculos, dificultando a  movimentação dos pacientes. A incidência da doença é de 1 entre 10.000 nascidos vivos.

Apesar do registro autorizado pela Anvisa, o alto custo do remédio é um obstáculo para os pacientes. Para o pesquisador da Escola Nacional de Saúde Pública Sérgio Arouca da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e membro do Painel de Alto Nível do Secretário-Geral das Nações Unidas em Acesso a Medicamentos, Jorge Bermudez, o valor do tratamento é “fora da realidade”.

Em artigo publicado no site do Centro de Estudos Estratégicos da Fiocruz, o especialista argumenta que o preço torna proibitivo o tratamento até mesmo para pessoas com alta renda. Ele lembra que na 72ª Assembleia Mundial da Saúde um grupo de países (integrado por Itália, Portugal, Egito e África do Sul) apresentou uma proposta de resolução cobrando maior transparência da indústria farmacêutica quanto aos processos de fabricação de medicamentos, como forma de avaliar os lucros obtidos com determinados tratamentos.

* Com informações da Agência Brasil.