Anvisa autoriza Fiocruz a produzir insumo para vacina contra Covid-19
Instituto poderá iniciar fabricação de lotes piloto em escala comercial
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira (30), a produção do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) da vacina de Oxford-AstraZeneca pela Fundação Oswaldo Cruz. Com isso, a Fiocruz está autorizada a iniciar a fabricação de lotes pilotos em escala comercial da vacina com o IFA produzido no Brasil.
Após a realização dos testes, a Fiocruz deve solicitar a inclusão do insumo no registro ou fazer um pedido de autorização de uso emergencial. A produção será destinada ao SUS. As informações foram divulgadas pela Anvisa.
A aprovação técnica veio após a inspeção que verificou as boas práticas de fabricação da linha de produção e concluiu que Bio-Manguinhos cumpre os requisitos das Condições Técnico-Operacionais (CTO) para iniciar a produção de lotes.
* Com informações da Agência Brasil.
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