InCor ingressa pedido de autorização à Anvisa para testes clínicos com vacina em spray
Previsão é que estudo com 280 voluntários deve começar em janeiro de 2022
O Laboratório de Imunologia do Incor dará entrada nesta quinta-feira (21), à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), na solicitação para aprovação do início dos testes clínicos em humanos da vacina em spray, desenvolvida no país, contra Covid-19. Aa informações são do portal O Globo.
Este será o segundo imunizante brasileiro a ter autorização solicitada à Anvisa. O primeiro é a Butanvac, desenvolvida pelo Instituto Butantan, em São Paulo, cujos testes começaram em julho.
A autorização solicitada à Anvisa é para a realização dos testes clínicos de fase 1 e 2, que busca avaliar a imunogenicidade, a segurança, o melhor esquema de vacinação – se com uma ou duas doses – e o escalonamento das doses. Com previsão de iniciar os testes no início de 2022, no total, o estudo contará com 280 voluntários, divididos em sete grupos.
Ainda segundo o portal, o imunizante do Incor tem alguns diferenciais em comparação à Butanvac e às vacinas em uso no país. Além de ser o primeiro imunizante completamente desenvolvido em território nacional, a forma de aplicação é via spray nasal, o que tem o potencial de aplacar a infecção na porta de entrada do vírus no organismo.
Atualmente, todas as vacinas disponíveis contra o novo coronavírus são em forma de injeção.
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