Anvisa suspende aplicação de doses da CoronaVac que não passaram por inspeção

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a aplicação de cerca de 12 milhões de doses da vacina CoronaVac, produzidas na China, e já enviadas ao governo brasileiro, que foram envasadas por um laboratório que não tem autorização para atuar no processo de imunização.

O Instituto Butantan, responsável pela distribuição do produto em território nacional, constatou o problema e comunicou à agência reguladora na sexta-feira (3). Diante do fato, a Anvisa determinou, através de nota, neste sábado (4), a interdição cautelar dos lotes da vacina, proibindo a distribuição e uso dos imunizantes que foram envasados em local não autorizado.

“Nesses termos, a vacina envasada em local não aprovado na Autorização de Uso Emergencial configura-se em produto não regularizado junto à Anvisa. Desta feita, torna-se essencial a atuação da Anvisa com o intuito de mitigar um possível risco sanitário”, diz nota.

A agência disse ainda que avaliou a documentação apresentada pelo Butantan e “consultou as bases de dados internacionais em busca de informações acerca das condições de boas práticas de fabricação da empresa responsável pelo envase desses lotes e até o momento não localizou nenhum relatório de inspeção emitido por outras autoridades de referência”.