Anvisa autoriza aplicação da vacina ButanVac em voluntários

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta quarta-feira (7), o início da vacinação em voluntários da pesquisa para o ButanVac, imunizante contra o novo coronavírus produzido pela Instituto Butantan.

Segundo a agência, a decisão foi tomada após reunião entre a equipe técnica com o Butantan, na qual foram apresentados os dados pendentes para o início dos testes. A autorização permite que o instituto inicie a aplicação da candidata a vacina em voluntários. As informações são da CNN Brasil.

A primeira etapa do estudo envolve a participação de 400 pessoas. A previsão é de que as fases clínicas 1 e 2 contarão com seis mil voluntários acima de 18 anos. Mais de 93 mil pessoas se inscreveram para os testes.

O imunizante será aplicado em duas doses, com um intervalo de 28 dias. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (USP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.

O protocolo clínico da ButanVac foi aprovado pela Anvisa no dia 9 de junho. Os testes clínicos em humanos foram aprovados pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) no último dia 1º de julho.