Vacina contra Covid-19 da Sanofi Pasteur é autorizada pela Anvisa para estudo em humanos

O estado da Bahia fará parte dos estudos clínicos das fases 1 e 2 da vacina contra Covid-19 da farmacêutica Sanofi Pasteur, que recebeu na terça-feira (6), autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para testar a tecnologia de RNA mensageiro em humanos no país.

O estudo prevê a aplicação de duas doses, com 21 dias de intervalo, e deve envolver 150 voluntários, além da Bahia, nos estados de Minas Gerais, Mato Grosso do Sul e Rio de Janeiro. No mundo, o ensaio de fases 1 e 2 deve acontecer também nos Estados Unidos, Honduras e Austrália.

O objetivo do estudo é testar três diferentes dosagens da vacina para definir a dose ideal antes de prosseguir para um estudo de fase 3. A fase clínica serve para validar a relação de eficácia e segurança do medicamento e para validar novas indicações terapêuticas.

A vacina candidata usa uma tecnologia de RNAm (RNA mensageiro) encapsulado dentro de uma nanoarticulação lipídica (LNP) que protege o RNAm da degradação, tecnologia semelhante às vacinas da Pfizer e da Moderna.

De acordo com a Anvisa, o desenvolvimento clínico está sendo patrocinado pelo laboratório Sanofi Pasteur. A candidata à vacina com o diluente será fabricada pelas empresas Translate Bio sediada nos Estados Unidos, a empresa Evonik Canada Inc. (Evonik Vancouver Laboratories) situada no Canadá e a empresa Sanofi Pasteur sediada na França e nos Estados Unidos.