Laboratórios fazem recall de medicamentos à base de ranitidina

Dois laboratórios farmacêuticos anunciaram o recolhimento de alguns lotes de medicamentos usados no tratamento de úlcera gástrica por conta de uma possível contaminação com substância de potencial cancerígeno. 

O recall de remédios a base de ranitidina ocorre após uma recomendação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Avisa).

A Medley anunciou o recall de lotes de remédios ranitidina, que podem estar contaminados com N-nitrosodimetilamina (NDMA). Desde dezembro do ano passado, o laboratório Aché também está recolhendo medicamentos Label xarope e comprimido com este composto.

A Anvisa recomendou “fortemente” que as empresas reavaliem os métodos de processamento para evitar a contaminação. 

Em setembro do ano passado, a agência suspendeu a importação de ranitidina fabricada por um laboratório indiano por conta da detecção de N-nitrosodimetilamina (NDMA) na composição. A NDMA é uma molécula do grupo das nitrosaminas. 

Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), elas são impurezas que, a longo prazo, podem aumentar o risco de câncer.

A Anvisa pediu que empresas adotem medidas de precaução para a produção de medicamentos livres desta contaminação. 

Segundo a Anvisa, a suspensão de remédios contaminados com NDMA é uma medida preventiva, porque estudos em animais classificaram a molécula como um potencial agente cancerígeno.

A Medley, unidade de negócios de genéricos no Brasil do laboratório francês Sanofi, faz o recolhimento voluntário de Ranitidina 150 mg e 300 mg. 

A empresa recomendou que os pacientes entrem em contato com o SAC da empresa pelo telefone 0800 729 8000 de segunda a sexta-feira, das 8h às 20h.

*Com informações do jornal O Globo.