Anvisa autoriza testes clínicos de sexta vacina contra Covid-19 no Brasil
O imunizante SCB-2019 é financiado pela empresa chinesa Sichuan Clover Biopharmaceuticals e será testada em 2,1 mil voluntários em três estados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou na última quinta-feira (15), testes clínicos de fase 3 de uma sexta vacina contra a Covid-19, a serem realizados no Brasil. Trata-se da vacina SCB-2019 financiada pela empresa chinesa Sichuan Clover Biopharmaceuticals.
O imunizante é administrado em duas doses com intervalo de 22 dias. Ela será testada em 2,1 mil voluntários brasileiros no Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro.
A nível global, a vacina será testada em 22 mil voluntários distribuídos entre países da América Latina, África do Sul, Bélgica, China, Espanha, Polônia e Reino Unido.
Os testes de fase 3 (última etapa para conseguir a aprovação do medicamento) aprovados no Brasil serão do tipo duplo-cego (nem o paciente e nem o médico sabem se estão recebendo a vacina teste ou o placebo).
O imunizante é o sexto a obter autorização da Anvisa para realizar testes clínicos no Brasil. Ele é feito a partir de uma combinação de proteínas (antígenos) com adjuvantes, ou potenciadores, sintéticos, uma substância adicionada para potencializar a resposta imunológica ao antígeno.
A Anvisa não informou a data de início dos testes, que depende de aprovação no Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), órgão do Ministério da Saúde responsável pela avaliação ética de pesquisas clínicas, e da organização dos pesquisadores para recrutamento dos voluntários.
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