Anvisa aprova fábricas das vacinas Pfizer e Janssen
Certificação vale por dois anos; Etapa é fundamental para autorização dos imunizantes no Brasil
Nesta terça-feira (19), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o Certificado de Boas Práticas de Fabricação às instalações fabris utilizadas pelas farmacêuticas Janssen-Cilag e Pfizer para etapas de fabricação de vacinas contra a Covid-19.
De acordo com a revista Veja, a análise da equipe técnica da Anvisa foi concluída na última segunda-feira (18). Três fábricas da Pfizer já haviam recebido a certificação.
No caso da Janssen, três empresas participam dos processos de fabricação do insumo farmacêutico ativo biológico, bem como da formulação da vacina. Destas, duas já têm o certificado da Anvisa, restando pendentes informações relativas a apenas uma.
Porém, até o momento, não há pedido de uso emergencial ou de registro das vacinas da Pfizer/Biontech ou da Janssen-Cilag – a vacina da Janssen ainda não apresentou os resultados da fase 3 de testes clínicos.
Ainda assim, este é um passo fundamental dentro da submissão contínua de informações feita pelos laboratórios e também essencial para qualquer tipo de aprovação futura pela Anvisa.
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