Johnson & Johnson’s suspende testes da vacina contra Covid-19

Um estudo da vacina contra Covid-19, desenvolvida pela Johnson & Johnson’s, foi suspenso devido a uma doença inexplicada em um participante.

Segundo a companhia, um documento enviado a pesquisadores externos, que executam o ensaio clínico com 60 mil pacientes, determinou que uma “pausa regulamentar” seja cumprida.

O sistema online usado para inscrever pacientes no estudo foi fechado. Foi convocado ainda o conselho de monitoramento de dados e segurança – um órgão independente que zela pela segurança dos pacientes no ensaio clínico.

Em comunicado oficial, a Johnson & Johnson’s ressaltou que “eventos adversos – doenças, acidentes etc – mesmo aqueles graves, são uma parte esperada de qualquer estudo clínico, especialmente nos grandes estudos”.

Ainda, segundo a empresa, a doença do paciente está sendo “analisada e avaliada pelo Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados independente ENSEMBLE (DSMB), bem como por nossos médicos clínicos e de segurança internos”.

A imunização, cujo nome oficial é Ad26.COV2.S, foi desenvolvida pela farmacêutica Janssen Pharmaceuticals, que pertence ao grupo J&J. A imunização foi a quarta a obter autorização de testes de fase 3 no Brasil, em agosto.

Em setembro, a empresa anunciou que começaria a terceira etapa em todo o mundo, com 60 mil voluntários. No Brasil, segundo a Anvisa, são 7 mil participantes.